به گزارش «نماینده»،حامد حسینی مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار کرد: خوشبختانه پس از اخذ مجوز از کمیته پایش ایمنی و داده مطالعات بالینی بخش سوم تزریق به گروه سوم از داوطلبان آغاز شد.
او با بیان اینکه در بخش اول بعد از تزریق واکسن بر روی سه داوطلب اول مجوز تزریق روی ۴ داوطلب دیگر را دریافت کردیم، افزود: خوشبختانه امروز و فردا به ٧ داوطلب گروه سوم واکسن تزریق میشود.
حسینی ادامه داد: مطالعات فاز یک واکسن کشته شده بر روی ۵۶ نفر از افراد تست میشود.
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیان اینکه در فاز اول ٢۴ داوطلب دوز ٣ میکروگرم، ٢۴ داوطلب دوز ۵ میکروگرم و ٨ داوطلب دوز واکسن نما را دریافت میکنند، افزود: در ١۴ نفر ابتدایی مطالعه ٣ میکروگرم واکسن نما تزریق شده است و در ادامه مجوز تزریق فاز ۵ میکروگرم را دریافت خواهیم کرد.
حسینی افزود: امروز به ٣ داوطلب واکسن تزریق شد و فردا ۴ نفر دیگر واکسن را دریافت میکنند.
او با بیان اینکه بعد از پیمایشهای نهایی روز شنبه نتایج مطالعه به کمیته پایش ایمنی ارسال خواهد شد، افزود: امیدواریم همه چیز خوب پیش رود تا بتوانیم ٧ داوطلب دیگر را برای تزریق آماده کنیم.
حسینی ادامه داد: در طی دو ماه امیدواریم ابتدای بهمن ماه بتوانیم نتایج را به کمیته پایش ارسال کنیم تا مجوز تست واکسن برای فاز دوم صادر شود.
او با بیان اینکه در این مرحله ایمنی واکسن دغدغه اول است، هر چند میزان اثربخشی واکسن نیز مورد ارزیابی قرار میگیرد، ادامه داد: انتظار داریم پاسخ ایمنی را بعد از تزریق دوم بین روزهای ١۴ تا ٢١ ببینیم.
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیان اینکه روز سه شنبه دوز دوم را به سه داوطلب اول تزریق میکنیم، ادامه داد: ٧ نفر اول باید در طول ٢٨ روز مورد مطالعه قرار گیرند و هر فرد ٢٨ روز باید ایمنی واکسن بر روی بدنش بررسی شود.
حسینی ادامه داد: تا به امروز دریافت کنندگان واکسن ایرانی کرونا هیچ عارضه جدی نداشتهاند.
نظر شما